Блог

Ферменты, пробиотики, аминокислоты, витамины, сорбенты микотоксинов — все это кормовые добавки, и для оборота в России они должны быть внесены в государственный реестр. С 1 сентября 2025 года регистрация идет по новому порядку Минсельхоза. Разбираем ее этапы.

Доклиническая разработка — это совокупность исследований, которые проводятся до первого применения препарата на целевых животных в клиническом исследовании. Ее задача — доказать активность, безопасность для животного, человека и окружающей среды и стабильность качества. Ошибки здесь стоят дороже всего: переделка одного исследования сдвигает регистрацию на месяцы.

Документирование клинических исследований ветеринарных лекарственных препаратов — не вспомогательная административная процедура, а важная часть формирования научной и регуляторной доказательной базы.

Оценка безопасности — одна из ключевых составляющих разработки и клинической оценки ветеринарного лекарственного препарата. Наряду с подтверждением эффективности она позволяет получить данные о переносимости препарата целевыми видами животных, возможных неблагоприятных реакциях и рисках, связанных с его применением.

Обеспечение качества ветеринарных препаратов невозможно без надежных и воспроизводимых методов лабораторного контроля. Валидация аналитических методик — это процесс, который с научной достоверностью доказывает, что конкретная методика пригодна для своей заявленной цели. Это обязательное требование как для разработчиков

Разработка и регистрация ветеринарных лекарственных препаратов — это сложный и строго регламентированный процесс. В его основе лежат клинические исследования, которые проводятся для подтверждения безопасности, эффективности и качества нового средства. Эти исследования должны соответствовать как национальным нормативным