ООО НПФ «Нейрометрикс» выполняет полный спектр доклинических и клинических испытаний, а также лабораторно-аналитических исследований для официальной регистрации ветеринарных лекарственных средств и кормовых добавок. Организуем экспертное сопровождение фармацевтических проектов, обеспечивая сбор доказательной базы в строгом соответствии с актуальными стандартами ЕАЭС и требованиями Россельхознадзора. Специалисты ведут разработку нормативной документации, валидацию методик и подготовку регистрационных досье под ключ.
Наша деятельность охватывает все обязательные этапы испытаний, необходимые для вывода новой или воспроизведенной продукции на целевой рынок.
Оценка общей и специфической токсичности, изучение параметров фармакокинетики и механизмов фармакодинамики на лабораторных моделях. Процедура позволяет зафиксировать профиль безопасности активных молекул до начала тестов на целевых видах животных.
Организация и проведение испытаний терапевтической, профилактической и зоотехнической эффективности на базе аккредитованных ветеринарных центров. Специалисты обосновывают оптимальные режимы дозирования и устанавливают сроки ожидания для выведения остатков веществ из продукции животноводства.
Лаборатория ветеринарных препаратов проводит биоаналитические работы любой сложности, включая количественное определение действующих веществ в крови, органах и тканях с применением высокоэффективной жидкостной хроматографии и масс-спектрометрии. Подразумевают полную валидацию используемых аналитических методов.
Проведение комплексного предварительного аудита имеющихся материалов, устранение дефицита данных, формирование модулей регистрационного досье и сопровождение на всех стадиях государственной экспертизы.
Подготовка производственных площадок к прохождению официального аудита на соответствие правилам Надлежащей производственной практики, разработка стандартных операционных процедур (СОП) и обучение персонала.
Лаборатория анализа кормов проводит независимую оценку питательной ценности, аминокислотного состава, проверку на наличие микотоксинов, солей тяжелых металлов и антибиотиков.
Сотрудничество с ООО «Нейрометрикс» позволяет разработчикам и производителям оптимизировать затраты и избежать процедурных рисков за счет следующих преимуществ:
Своевременный старт экспертных испытаний в ветеринарной лаборатории корма сокращает общий период подготовки досье и ускоряет коммерческий выпуск продукта. Профессиональный подход к сбору научной базы исключает повторные запросы со стороны регулятора и предотвращает отказы в выдаче регистрационных удостоверений.
Для оформления заявки, согласования дизайна проекта или расчета стоимости работ свяжитесь со специалистами НПФ «Нейрометрикс» по телефону +7 903 613-00-79 или отправьте технические требования на адрес электронной почты info@neirometrix.ru.
23
лет опыта на фармацевтическом рынке
>10000
проведённых
исследований
170
единиц современного оборудования
40
ежегодно заключаемых контрактов
