Исследования сроков выведения остаточных количеств действующих веществ и их метаболитов из организма целевых видов животных

Для продуктивных животных регистрирующий орган требует обосновать срок ожидания — период после последнего применения препарата или кормовой добавки, по истечении которого мясо, молоко или яйца можно использовать в пищу. Это обоснование строится на исследовании сроков выведения остаточных количеств действующих веществ и их метаболитов.

Как проводится исследование

• Препарат или кормовая добавка вводится целевым животным курсом в максимальной рекомендуемой дозе.
• Через установленные промежутки времени отбираются органы и ткани (мышцы, печень, почки, жир, место введения), молоко или яйца.
• Концентрации действующих веществ и маркерных остатков определяются валидированными методиками ВЭЖХ и ВЭЖХ-МС/МС.
• По полученным данным рассчитывается срок, за который остатки во всех тканях снижаются ниже максимально допустимых уровней (МДУ).

Для каких продуктов нужно исследование

• Ветеринарные лекарственные средства для продуктивных животных: крупного и мелкого рогатого скота, свиней, птицы, рыбы.
• Кормовые добавки, содержащие вещества, для которых установлены МДУ в продукции животного происхождения.
• Препараты, у которых меняется лекарственная форма, доза, способ введения или целевой вид животных.

Что получает заказчик

• План исследования с обоснованием точек отбора проб и анализируемых тканей.
• Отчет о валидации биоаналитической методики.
• Отчет об исследовании с концентрациями остатков, статистическим расчетом и обоснованием срока ожидания для инструкции по применению.

Сроки и стоимость

Срок работы складывается из разработки и валидации методики, проведения эксперимента и анализа проб. Стоимость зависит от вида животных, числа точек отбора, количества анализируемых веществ и тканей, а также от того, есть ли уже валидированная методика.