Услуги
Доклинические исследованияКомплексная оценка безопасности, эффективности и качества лекарственных средств и кормовых добавок до начала клинических испытаний.
Исследования фармакокинетики ветеринарных препаратовИзучение фармакокинетики – обязательный этап доклинических и клинических испытаний, необходимый для официальной регистрации ветеринарных лекарственных средств и кормовых добавок. Процедура позволяет точно определить, как действующие вещества и их метаболиты ведут себя в организме целевых животных, оценить переносимость и безопасность препарата.
Исследования фармакодинамики ветеринарных препаратовФармакодинамика – клиническая фармакология, которая определяет механизмы действия и терапевтические эффекты ветеринарных лекарственных средств и кормовых добавок. Процедура обязательна для формирования регистрационного досье по требованиям ЕАЭС. Проведение тестов позволяет зафиксировать биохимические и физиологические изменения, происходящие в организме целевых животных под воздействием исследуемой молекулы.
Клинические исследованияДоказательная база эффективности и безопасности вашего препарата в реальных условиях применения.
Исследования эффективности ветеринарных препаратовОценка терапевтической и зоотехнической эффективности – ключевой этап испытаний, необходимый для успешного прохождения государственной регистрации ветеринарных лекарственных средств и кормовых добавок. Проверка лекарства на эффективность позволяет получить объективные научные обоснования того, что препарат выполняет заявленные разработчиком функции и приносит планируемый лечебный или профилактический результат.
Исследования биоэквивалентности ветеринарных препаратовИсследование биоэквивалентности – обязательное требование для регистрации воспроизведенных ветеринарных лекарственных средств (дженериков) на рынке ЕАЭС. Процедура позволяет доказать, что неоригинальный препарат по своим фармакокинетическим свойствам полностью соответствует референтному (оригинальному) продукту. Успешное прохождение тестов по биоэквивалентности лекарственных веществ подтверждает аналогичную безопасность и терапевтическую эффективность воспроизведенного средства.
Регистрация ветеринарных препаратов и кормовых добавок«Нейрометрикс» - ваш надежный партнер в регуляторных вопросах.
Регистрация ветеринарных лекарственных средствГосударственная регистрация ветеринарных препаратов – обязательная процедура для официального вывода фармацевтической продукции на рынок России и других стран ЕАЭС. Подтверждение регистрации лекарственного препарата гарантирует качество, безопасность и терапевтическую эффективность препаратов на основании комплексной экспертизы представленной документации и результатов проведенных испытаний.
Регистрация кормовых добавокГосударственная регистрация кормовых добавок для животных – обязательное условие для легального производства, импорта и реализации этой категории продукции на территории Российской Федерации и в рамках единого рынка ЕАЭС. Процедура направлена на подтверждение безопасности продукции для здоровья животных, качества компонентов и заявленной питательной или технологической эффективности.
Составление и аудит регистрационного досьеПодготовка регистрационного досье – фундаментальный этап вывода ветеринарных лекарственных средств и кормовых добавок на рынок ЕАЭС. Комплект документов представляет собой подробное научно-техническое обоснование качества, безопасности и эффективности коммерческого продукта. Ошибки при его заполнении, отсутствие необходимых отчетов или некорректная структура приводят к затягиванию сроков экспертизы и отказам со стороны регулирующих органов в выдаче регистрационного удостоверения.
Лабораторные аналитические исследованияЛаборатория компании «Нейрометрикс» специализируется на сложных аналитических исследованиях фармацевтической и ветеринарной продукции. Мы работаем в строгом соответствии с требованиями регуляторов ЕАЭС, Минсельхоза РФ, а также международными стандартами FDA, EMA и принципами GLP (Good Laboratory Practice).
Контроль качества кормов для всех видов животных и рыб и кормового сырьяКачество корма напрямую влияет на здоровье животных и репутацию производителя. Мы предлагаем расширенный профиль анализов, который позволяет контролировать все ключевые этапы: от оценки свежести сырья до подтверждения безопасности готовой продукции.
