Исследования фармакокинетики лекарственных средств на целевых видах животных
Изучение фармакокинетики – обязательный этап доклинических и клинических испытаний, необходимый для официальной регистрации ветеринарных лекарственных средств и кормовых добавок. Процедура позволяет точно определить, как действующие вещества и их метаболиты ведут себя в организме целевых животных, оценить переносимость и безопасность препарата.
Фармакокинетика лекарственных средств – это целый цикл лабораторных тестов, которые детально анализируются ключевые параметры:
Всасывание (абсорбция). Оценка скорости и объема поступления препарата в системный кровоток из места введения.
Распределение. Определение концентрации действующего вещества в органах, тканях и биологических жидкостях.
Метаболизм. Изучение путей биотрансформации химических соединений и выявление образующихся производных компонентов.
Выведение (экскреция). Фармакокинетика препарата позволяет точно определить сроки выведения действующих веществ и метаболитов.
Полученные аналитические данные формируют основу для расчета безопасной дозы, кратности применения и терапевтического индекса.
Преимущества
Опыт и экспертиза
Более 20 лет работы в сфере клинической фармакологии и фармакокинетики.
Достоверность отчетов
Все тесты проводятся на современном оборудовании в строгом соответствии с правилами надлежащей лабораторной практики (GLP).
Экспертное сопровождение
Квалифицированные специалисты корректно интерпретируют результаты и готовят документы по актуальным требованиям ЕАЭС.
Оптимизация сроков
Отлаженные лабораторные алгоритмы исключают задержки при подготовке регистрационного досье.
Как мы работаем
Экспертиза представленной документации и согласование дизайна будущего исследования.
Разработка, валидация и верификация аналитических методик под конкретное действующее вещество (метаболит).
Постановка эксперимента на животных, транспортировка, хранение проб.
Проведение лабораторных исследований.
Статистическая обработка результатов, оформление отчетов.
Цена
Стоимость проведения клинической фармакокинетики рассчитывается индивидуально под каждый проект. Итоговая сумма зависит от химической структуры действующего вещества, количества анализируемых точек, вида целевых животных и сложности валидации методики. Для получения предварительного расчета направьте техническое задание или запрос на электронную почту.
Как заказать исследование
- 01
Заявка
- Позвоните нам или напишите на info@neirometrix.ru
- Опишите продукт и задачу
- 02
Обсуждение и ТЗ
- Уточняем требования регулятора и имеющиеся данные
- Согласуем дизайн, сроки и стоимость
- Составляем техническое задание
- 03
Договор
- Заключаем договор с фиксированным объемом работ и сроками
- Назначаем ответственного специалиста по проекту
- 04
Проведение работ
- Выполняем работы по согласованному плану
- Информируем о ходе работ на каждом этапе
- 05
Отчетные документы
- Передаем отчеты и заключения по правилам GLP, GCP, GMP
- Помогаем с ответами на запросы регулятора
Оставить заявку
Опишите задачу и приложите техническое задание или имеющиеся материалы по проекту: проект протокола, нормативную документацию, результаты предыдущих исследований. Специалист свяжется с вами, чтобы уточнить детали и рассчитать стоимость работ.
- Телефон+7 903 613-00-79
- E-mailinfo@neirometrix.ru
Нажимая «Отправить», вы соглашаетесь с политикой обработки персональных данных.
