Доклинические исследования

Доклиническое исследование лекарственного препарата или кормовой добавки — это токсикологические, фармакологические, химические и другие исследования лекарственного средства или кормовой добавки выполняемые путем применения научных методов оценок в целях получения доказательств безопасности, качества и эффективности лекарственного препарата.

Виды проводимых исследований:

• Изучение общетоксических свойств лекарственных средств и кормовых добавок (острая, субхроническая токсичность, хроническая токсичность, местнораздражающее действие) на лабораторных животных;
• Изучение специфической токсичности лекарственного средства (репродуктивная токсичность, тератогенность, эмбриотоксичность и др.) на лабораторных животных;
• Изучение переносимости лекарственного препарата целевыми видами животных;
• Изучение фармакокинетики действующих веществ лекарственных средств и их метаболитов в организме целевых животных;
• Изучение сроков выведения остаточных количеств действующих веществ и их метаболитов из организма целевых животных после курсового применения лекарственных препаратов.

Этапы проведения научно-исследовательских работ:

• Разработка дизайна исследований;
• Помощь в разработке плана исследования;
• Формирование опытных групп животных;
• Проведение эксперимента на животных (лабораторных или целевых в зависимости от вида исследования);
• Проведение лабораторных исследований биоматериала, отобранного от животных;
• Анализ и обработка полученных данных;
• Формирование отчета по выполненным работам.