Лабораторные аналитические исследования

Лаборатория компании «Нейрометрикс» много лет работает в области аналитических исследований лекарственных препаратов. Исследования проводятся в соответствии c требованиями Евразийского экономического союза (ЕАЭС), Министерства здравоохранения Российской Федерации, Министерства сельского хозяйства Российской Федерации (Приказ № 101 от 06.03.2017 г.), международными требованиями FDA (U.S. Food and Drug Administration), EMA (European Medicines Agency) и принципами надлежащей лабораторной практики GLP. Наши сотрудники квалифицированы, в работе они придерживаются регламента по стандартным операционным процедурам, инструкциям и планам исследований.

Объекты исследования:

• Лекарственные препараты, в том числе антибиотики;
• Лекарственные препараты для ветеринарного применения;
• Антибиотики в мясе, кормах, комбикормах.

Предоставляемые услуги:

• Консультационные услуги специалистов;
• Контроль качества лекарственных препаратов;
• Разработка дизайна исследования;
• Помощь в разработке плана исследования, забора, транспортировки и хранения биообразцов;
• Разработка и валидация методик;
• Определение действующих веществ и их метаболитов, а также определение сроков выведения;
• Проведение фармакокинетического исследования с выполнением необходимых расчётов для оценки биоэквивалентности, а также оценки всасываемости действующего вещества;
• Подготовка и оформление аналитических отчетов о результатах исследований в соответствии с текущими российскими и международными требованиями.

Оборудование

Лаборатория «Нейрометрикс» оснащена современным техническим оборудованием с учётом требований GLP, которое позволяет проводить аналитические исследования и в максимально быстрые сроки решать непростые задачи. Используемое в работе оборудование поверяется и проходит регулярное техническое обслуживание в соответствии с утвержденным планом. В распоряжении наших специалистов Хромато-масс-спектрометрические системы «Shimadzu LCMS-8050», системы очистки воды «Direct-Q5 UV Smart, лабораторные весы «Shimadzu BM2202», аналитические двухдиапазонные весы «Веста AP225WD» (I класс точности) и многое другое. Кроме основного оборудования в нашей лаборатории имеется вспомогательное, центрифуги, шейкеры, вортексы, pH-метры, дозаторы, вакуумные насосы, испарительные концентраторы, гомогенизатор, термостаты, лабораторные холодильники, морозильники.