Клинические исследования

Клиническое исследование лекарственного препарата — изучение лечебных, профилактических, фармакологических свойств лекарственного препарата в процессе его применения у животного, в том числе процессов всасывания, распределения, изменения и выведения, путем применения научных методов оценок в целях получения доказательств безопасности, качества и эффективности лекарственного препарата, данных о нежелательных реакциях организма животного на применение лекарственного препарата.

Виды проводимых исследований:

• Установление оптимальных доз лекарственных препаратов и продолжительности курса лечения на конкретной группе целевых видов животных при определенных показаниях;
• Изучение эффективности предложенного режима дозирования и схемы применения для продуктивных животных в условиях хозяйств и для животных-компаньонов в условиях ветеринарных клиник и питомников, занимающихся разведением животных;
• Выявление неблагоприятных реакций;
• Изучение возможностей расширения показаний к применению зарегистрированного ветеринарного лекарственного препарата;
• Исследование биоэквивалентности воспроизведенного и референтного лекарственных препаратов.

Этапы проведения исследований:

• Разработка дизайна исследований;
• Помощь в разработке плана исследований;
• Формирование опытных групп животных;
• Проведение эксперимента на целевых видах животных;
• Проведение лабораторных исследований биоматериала, отобранного от животных;
• Анализ и обработка полученных данных;
• Формирование отчета по выполненным работам.